В настоящее время в России существует существенная проблема с правовым статусом медицинского кислорода, что создает затруднения при его классификации. Поскольку отсутствуют четкие законодательные нормы по этому вопросу, медицинские учреждения испытывают сложности в обеспечении постоянного доступа к высококачественному кислороду.
В России, также как и в других странах СНГ, существует ГОСТ 5583-78, который был принят в 1978 году и определяет технические характеристики медицинского кислорода, полученного криогенным способом. Согласно этому стандарту, медицинский кислород является газом, содержащим не менее 99,5% объемной доли кислорода.
В то время, когда был принят данный ГОСТ, единственным известным методом получения высокой концентрации газообразного кислорода был метод низкотемпературной ректификации воздуха. В 1978 году не существовало адсорбционного и мембранного методов разделения воздуха, которые на сегодняшний день значительно проще и безопаснее, чем криогенное разделение. Однако в настоящее время кислородные концентраторы могут применяться в медицинских организациях в качестве технологического оборудования для производство кислородно-газовой смеси соответственно с требованиями ГОСТ Р ИСО 10083-2011 «Системы подачи с концентраторами кислорода для использования в трубопроводных системах медицинских газов».
Назначение кислорода в медицине
В медицинских учреждениях кислород используется в различных областях, таких как палаты интенсивной терапии, хирургия, реанимация и родильные отделения. Пациентам, у которых легкие не справляются или которые не могут дышать самостоятельно, требуется воздушная смесь с повышенным содержанием кислорода. Для восстановления нормальной работы легких применяются смеси, содержащие от 30% до 95% кислорода. В большинстве случаев используется воздушная смесь с содержанием кислорода от 40% до 85%, что означает, что пациенту подается воздушная смесь с увеличенным содержанием кислорода.
Опыт применения генераторов кислорода в разных странах
Генераторы кислорода на основе адсорбции активно используются в медицинских учреждениях Европы и США. Вместо установки и подключения множества медицинских концентраторов кислорода у каждой койки, эти станции устанавливаются в технических помещениях больниц и подключаются к централизованной системе подачи кислорода. Такой подход позволяет сократить расходы на закупку и установку отдельных концентраторов, которые имеют небольшую производительность.
Генераторы кислорода на основе адсорбции обладают высокой производительностью и способны вырабатывать до 1500 литров кислорода в минуту с концентрацией до 94 +/- 2% об О2.
В свою очередь, медицинские концентраторы кислорода имеют гораздо более компактные размеры и ограничены производительностью до 8 литров в минуту при концентрации до 90%. Поэтому они не могут быть подключены к централизованной системе подачи кислорода в больнице крупного масштаба.
Ситуация в медицинских учреждениях России
Многие российские больницы вынуждены приобретать кислород в газовых баллонах или, использовать криогенные емкости с газификаторами.
Процесс закупки и поставки газовых баллонов достаточно сложен и часто сопровождается перебоями. Заказ может быть размещен несвоевременно, не оплачен или вовсе не доставлен. Также возникают проблемы со стороны поставщиков: криогенные станции ежегодно проходят плановое обслуживание, которое длится от 3 до 30 дней. В силу этих же причин могут возникать проблемы с поставкой жидкости для газификаторов.
Перебои с поставками для промышленно производства могут привести к финансовым потерям, а в медицине это может означать потерю человеческих жизней. Поэтому важно, чтобы медицинские учреждения имели собственное постоянное производство кислорода и чистого воздуха.
Однако в настоящее время в России обеспечить производство на территории медицинского учреждениям очень проблематично, поскольку существует ГОСТ, который не позволяет больницам использовать кислород, полученный с помощью адсорбции. Максимальная концентрация кислорода, которую можно получить при этом методе, не превышает 94 +/- 2% об. О2, что не соответствует требованиям стандарта. Из чего следует, что больницам нужна или собственная криогенная станцию или продолжать обращаться к услугам сторонних компаний, поставляющих кислород в газовых баллонах. Строительство криогенных станций на территории медицинских учреждений является нецелесообразным и почти невозможным.
ГОСТы
Согласно требованиям ГОСТа, медицинский кислород и другие дыхательные газы должны проходить проверку качества. Из каждой партии баллонов несколько выбираются и направляются на анализ в лабораторию. Поставка кислорода в больницу разрешена только после подтверждения его соответствия установленным стандартам. В случае несоответствия качества газа, лаборатория повторно отбирает несколько баллонов из партии. Обычно этот процесс занимает продолжительное время, и, если качество газа не соответствует нормам, партия возвращается. Такая ситуация может привести к отсутствию кислорода в больнице, что является серьезной проблемой.
Выводы
Компания «ОНХ Системс» предлагает нашим клиентам технические решения, позволяющие им производить собственный кислород из атмосферного воздуха.
До тех пор, пока нормативно-правовая база в России относительно медицинского кислорода не меняется, мы готовы предложить нашим клиентам адсорбционные кислородные станции со станцией заправки в баллоны. Это позволяет нашим клиентам самостоятельно заполнять баллоны под высоким давлением газообразным кислородом. После прохождения анализа и получения сертификата качества, клиенты могут предлагать свои услуги по поставке медицинского кислорода в медицинские учреждения.